Publié par CEMO Centre - Paris
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Covid-19: les autorités américaines confirment l'efficacité du vaccin de Johnson & Johnson

mercredi 24/février/2021 - 07:18
La Reference
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AFP : L'Agence américaine des médicaments a confirmé mercredi l'efficacité du vaccin unidose contre le Covid-19 de Johnson & Johnson, y compris contre des variants, présageant de son autorisation très prochaine aux Etats-Unis.

L'efficacité du vaccin était de 85,9% contre les formes graves de la maladie aux Etats-Unis, et il était également efficace contre ces formes graves à 81,7% en Afrique du Sud et 87,6% au Brésil, où des variants sont largement répandus.

La FDA a étudié indépendamment les résultats d'essais cliniques conduits sur quelque 40.000 personnes dans plusieurs pays, et a rendu publics une série de documents, deux jours avant une réunion de son comité consultatif pour examiner l'autorisation en urgence du vaccin aux Etats-Unis.

"Les analyses soutiennent un profil de sécurité favorable sans inquiétudes spécifiques de sécurité identifiées qui pourraient empêcher l'émission d'une autorisation d'utilisation en urgence", a-t-elle écrit. Cette autorisation pourrait intervenir dès la fin de la semaine.

Au moins trois millions de doses sont prêtes à être distribuées dans la foulée, dès "la semaine prochaine" a annoncé le gouvernement américain.

Johnson & Johnson a également affirmé "avoir pour but de délivrer un total de 20 millions de doses d'ici fin mars", a déclaré le coordinateur de la lutte contre le Covid-19 de la Maison Blanche, Jeff Zients.

L'entreprise américaine s'est engagée à acheminer 100 millions de doses aux Etats-Unis avant la fin du mois de juin. Mais le gouvernement américain a dit travailler avec l'entreprise pour "accélérer la cadence".

Ce vaccin est particulièrement attendu car il présente deux avantages non négligeables en matière de logistique: il ne s'administre qu'en une seule dose, et il peut être stocké à des températures de réfrigérateur, ce qui facilitera considérablement sa distribution.

- 66% contre les formes modérées -

Toutes régions de l'essai clinique confondues, l'efficacité du vaccin 28 jours après la vaccination était de 85,4% contre les formes sévères de la maladie.

Elle était de 66,1% contre les formes modérées du Covid-19.

Ces données confirment celles précédemment communiquées par l'entreprise pharmaceutique.

L'efficacité était globalement "similaire" pour toutes les catégories de population (âge, ethnies, comorbidités), même si elle était un peu moins élevée pour les personnes de plus de 60 ans avec des comorbidités. Au sein de cette même catégorie, aucune mort ou hospitalisation liées au Covid-19 n'ont été déplorées chez les personnes vaccinées.

Les effets secondaires les plus fréquemment observés étaient une douleur à l'endroit de l'injection, des maux de tête, de la fatigue, et des douleurs musculaires.

Des résultats préliminaires indiquent par ailleurs que le vaccin pourrait également être efficace contre l'infection en elle-même (et non seulement contre l'apparition de symptômes), mais ces résultats "doivent être pris avec prudence" et demandent à être confirmés, précise la FDA.

- Autorisation imminente -

L'Afrique du Sud est devenue la semaine dernière le premier pays à administrer le vaccin de Johnson & Johnson.


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