La pilule de Merck Lagevrio anti-Covid autorisée en urgence par l'Europe

vendredi 19/novembre/2021 - 09:34

Huffpost : Une recommandation qui tombe à point nommé. L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce vendredi 19 novembre qu’elle validait l’utilisation en cas d’urgence de Lagevrio, la pilule contre les formes graves de Covid-19 de Merck. La veille, la présidente France du laboratoire américain confirmait que 50.000 pilules Lagevrio (Molnupiravir) seront livrées à la France d’ici fin décembre.

Si l’EMA dévoile des conseils d’utilisation en cas d’urgence, cela ne veut pas dire que le médicament a reçu une autorisation de commercialisation, précise le communiqué. Des analyses complémentaires sont en cours à ce sujet. “On attend dans les deux mois une autorisation officielle de l’Agence européenne. Mais la France peut, pour des traitements d’urgence ou critiques, avoir un accès précoce”, avait justement précisé Clarisse Lhoste, la dirigeante de MSD France, la filiale du laboratoire américain.

Ce n’est donc pas vraiment une autorisation de l’EMA, mais plutôt une manière de “soutenir les autorités nationales qui pourraient décider d’une utilisation précoce de ce médicament avant son autorisation, par exemple dans des situations d’urgence”, précise l’agence. Une recommandation similaire devrait suivre pour la pilule anti-Covid de Pfizer.

En analysant les données présentées actuellement par Merck, l’EMA recommande donc d’administrer la pilule à des personnes à risque de développer une forme sévère de Covid-19 qui n’ont pas encore besoin d’être oxygénées. “Lagevrio doit être administré aussi vite que possible et dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes”.

Réduction de moitié des formes graves

Les antiviraux agissent en diminuant la capacité d’un virus à se répliquer, freinant ainsi la maladie. Leur application peut être double : à la fois, permettre aux personnes déjà atteintes de ne pas souffrir de symptômes graves, mais aussi à celles ayant été en contact rapproché de ne pas la développer.

Il faut rappeler qu’un tel traitement ne doit surtout pas être considéré comme une alternative aux vaccins. D’abord, car l’efficacité est bien plus réduite, ensuite car le coût devrait être élevé (des centaines de dollars), notent plusieurs chercheurs.

L’essai clinique a été réalisé par le laboratoire avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics, sur 385 personnes traitées avec du Molnupiravir. Un groupe de contrôle de 377 personnes, sans traitement, permet de faire des comparaisons. 29 jours après l’infection, 7,3% des personnes ayant pris la pilule de Merck dans les 5 jours suivant le début des symptômes étaient hospitalisées, contre 14,1% de ceux ayant reçu le placebo. Aucun mort n’a été enregistré dans le groupe Molnupiravir, contre 8 dans le groupe de contrôle.

L’EMA précise que les effets secondaires sont légers ou modérés et sont majoritairement des diarrhées, des nausées, des vertiges et des maux de tête. De plus, la pilule anti-Covid Lagevrio n’est pas recommandée pendant la grossesse ou pour les femmes qui peuvent tomber enceintes. De même, l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement. Ces recommandations ne sont pas issues d’études humaines, mais d’analyses sur des animaux où l’on a vu un impact de Lagevrio sur le développement du fœtus.